Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002530
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбилипен® табс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин + Цианокобаламин |
Состав | активные вещества: бенфотиамин 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг цианокобаламин 2 мкг вспомогательные вещества ядро: кармеллоза натрия — 4,533 мг; повидон К30 — 16,233 мг; МКЦ — 12,673 мг; тальк — 4,580 мг; кальция стеарат — 4,587 мг; полисорбат 80 — 0,66 мг; сахароза — 206,732 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,512 мг; макрогол 4000 — 1,411 мг; повидон низкомолекулярный — 3,713 мг; титана диоксид — 3,511 мг; тальк — 1,353 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002530-261218 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008708, 4601808008708
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008715, 4601808008715
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010169
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.08.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бенфолипен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-7892-06 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005356
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10500 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12000 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (800) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №13500 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (900) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.