Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002533
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество Цефтриаксон натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) — 1,193 г (1,0 г). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-002533-110319 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884011729, 4602884011729
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884016397, 4602884016397
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884011743
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество Цефтриаксон натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) — 1,193 г (1,0 г). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8039-06 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011736
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011729
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011733
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011730
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011743
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016397
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011743
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011736
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество Цефтриаксон натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) — 1,193 г (1,0 г). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8039-06 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011705
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011699
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.