Метилурацил — регистрационное удостоверение ЛС-002574

Номер: ЛС-002574
Дата регистрации: 2018-06-21
Дата прекращения регистрации: бессрочно
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Обновление ПФК АО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Метилурацил
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Диоксометилтетрагидропиримидин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛС-002574 от 2018-06-21 до бессрочно; Обновление ПФК АО (Россия); действует
  • ЛС-002574 от 2018-06-21 до бессрочно; Обновление ПФК ЗАО (Россия); переоформлено
  • ЛС-002574 от 2016-11-01 до бессрочно; Обновление ПФК ЗАО (Россия); переоформлено

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Метилурацил
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002574

Дата последнего изменения: 01.11.2016

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Диоксометилтетрагидропиримидин                    – 500 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный                                           – 130 мг

повидон– K 30                                                                      – 49 мг

тальк                                                                         – 14 мг

кальция стеарат                                                       – 7 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой « R » или без нее – на другой.

Фармакологическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакологическое действие

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Показания

Лейкопения (легкие формы, в том числе возникшие в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при рентгено- и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, реконвалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии), вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, гепатит, панкреатит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные новообразования костного мозга, детский возраст – до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и в период лактации следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, взрослым – по 500 мг 4 раза в сутки (при необходимости – до 6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 3 г); детям от 3 до 8 лет – по 250 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 750 мг), старше 8 лет – до 14 лет по 250–500 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1,5 г). Курс при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта – 30–40 дней; в других случаях может быть менее продолжительным.

Побочные действия

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, изжога.

Передозировка

При клиническом применении случаев передозировки до этого времени не зарегистрировано.

Взаимодействие

Усиливает противолучевое действие цистамина.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5, 10 контурных ячейковых упаковок с таблетками с гравировкой " R " или без нее с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

20 контурных ячейковых упаковок с таблетками без гравировки " R " с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК