Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002580
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | На один суппозиторий: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 0,02 г; Вспомогательные вещества : Парафин нефтяной твердый (марки П‑1, П‑2) — 0,105 г, жир твердый (Керносол 35) — 1,125 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002580-030919 |
- суппозитории ректальные 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509006451 , 4602509018652
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | На один суппозиторий: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 0,02 г; Вспомогательные вещества : Парафин нефтяной твердый (марки П‑1, П‑2) — 0,105 г, жир твердый (Керносол 35) — 1,125 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-6031-04 изменение №3 |
- суппозитории ректальные 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509006451 , 4602509018652
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | На один суппозиторий: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 0,02 г; Вспомогательные вещества : Парафин нефтяной твердый (марки П‑1, П‑2) — 0,105 г, жир твердый (Керносол 35) — 1,125 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-6031-04 изменение №3 |
- суппозитории ректальные 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509006451, 4602509018652
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.