Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002599
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензонал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензобарбитал |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бензобарбитал (бензонал) — 100 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, повидон K‑90 (коллидон 90 F), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002599-081019 изменение №1, ЛП-№(002273)-(РГ-RU)-020523 |
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060008981, 4604060008981
- таблетки 100 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензонал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензобарбитал |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бензобарбитал (бензонал) — 100 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, повидон K‑90 (коллидон 90 F), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002599-150413 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060994475
- таблетки 100 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060992839
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011035
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензонал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Бензобарбитал (Бензонал), в пересчете на 100% вещество — 0,100 г Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0089 г Повидон (коллидон 90 Ф) — 0,0035 г Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,0047 г Кальция стеарат — 0,0009 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002599-150413 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060994475
- таблетки 100 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060992839
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011035
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.