Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002631
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пепсан-Р® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гвайазулен + Диметикон |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующие вещества: Гвайазулен 4,0 мг Диметикон 300,0 мг Вспомогательные вещества (состав оболочки капсулы): Желатин 125,4 мг Глицерол 29,5 мг Сорбитол 70% некристаллический 28,6 мг Краситель синий патентованный 0,2 мг Титана диоксид 1,1 мг Вода очищенная q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002631-170723 |
- капсулы 4 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН (Франция), Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция), 03760001042597
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пепсан-Р® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гвайазулен + Диметикон |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующие вещества: Гвайазулен 4,0 мг Диметикон 300,0 мг Вспомогательные вещества (состав оболочки капсулы): Желатин 125,4 мг Глицерол 29,5 мг Сорбитол 70% некристаллический 28,6 мг Краситель синий патентованный 0,2 мг Титана диоксид 1,1 мг Вода очищенная q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002631-170723 |
- капсулы 4 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН (Франция), Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция), 03760001042597
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пепсан-Р® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гвайазулен + Диметикон |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующие вещества: Гвайазулен 4,0 мг Диметикон 300,0 мг Вспомогательные вещества (состав оболочки капсулы): Желатин 125,4 мг Глицерол 29,5 мг Сорбитол 70% некристаллический 28,6 мг Краситель синий патентованный 0,2 мг Титана диоксид 1,1 мг Вода очищенная q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002631-141011 |
- капсулы 4 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 03760001050110, 3760001050110
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.