Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002632
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пепсан-Р® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гвайазулен + Диметикон |
Состав | Состав на 1 саше (10 г): Действующие вещества: Гвайазулен 0,004 г Диметикон 3,000 г Вспомогательные вещества: Сорбитол 70% кристаллизуемый 1,429 г Соответствующее количество сорбитола 1,000 г Каррагенаты 0,130 г Цикламат натрия 0,012 г Метилпарагидроксибензоат 0,015 г Масло мяты перечной 0,003 г Очищенная вода 5,407 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002632-300721 |
- гель для приема внутрь, №14 - саше 10 г (14) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03760001042368, 03760001042627
- гель для приема внутрь, №30 - саше 10 г (30) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03760001042610
- гель для приема внутрь, №12 - саше 10 г (12) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пепсан-Р® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гвайазулен + Диметикон |
Состав | Состав на 1 саше (10 г): Действующие вещества: Гвайазулен 0,004 г Диметикон 3,000 г Вспомогательные вещества: Сорбитол 70% кристаллизуемый 1,429 г Соответствующее количество сорбитола 1,000 г Каррагенаты 0,130 г Цикламат натрия 0,012 г Метилпарагидроксибензоат 0,015 г Масло мяты перечной 0,003 г Очищенная вода 5,407 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002632-300721 |
- гель для приема внутрь, №14 - саше 10 г (14) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03760001042368, 03760001042627
- гель для приема внутрь, №30 - саше 10 г (30) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03760001042610
- гель для приема внутрь, №12 - саше 10 г (12) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пепсан-Р® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гвайазулен + Диметикон |
Состав | Состав на 1 саше (10 г): Действующие вещества: Гвайазулен 0,004 г Диметикон 3,000 г Вспомогательные вещества: Сорбитол 70% кристаллизуемый 1,429 г Соответствующее количество сорбитола 1,000 г Каррагенаты 0,130 г Цикламат натрия 0,012 г Метилпарагидроксибензоат 0,015 г Масло мяты перечной 0,003 г Очищенная вода 5,407 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002632-061118 |
- гель для приема внутрь, №14 - саше 10 г (14) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция),
- гель для приема внутрь, №30 - саше 10 г (30) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 03760001050103, 3760001050103
- гель для приема внутрь, №12 - саше 10 г (12) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.