Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002633
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кировская Фармацевтическая Компания ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Бромгексина гидрохлорид — 8 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 112 мг, крахмал картофельный 52 мг, сахароза (сахар) 26 мг, кальция стеарат 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002633-210114 |
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Кировская Фармацевтическая Компания ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Кировская Фармацевтическая Компания ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Кировская Фармацевтическая Компания ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Кировская Фармацевтическая Компания ООО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Йодиллия-Фарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Бромгексина гидрохлорид — 8 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 112 мг, крахмал картофельный 52 мг, сахароза (сахар) 26 мг, кальция стеарат 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0436-7197-05 |
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Йодиллия-Фарм (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Йодиллия-Фарм (Россия),
- таблетки 8 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Йодиллия-Фарм (Россия),
- таблетки 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Йодиллия-Фарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.