Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002636
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхорус® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Амброксола гидрохлорид — 3 мг Вспомогательные вещества: Сорбитол — 600 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен) — 0,2 мг, пропиленгликоль — 80 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,5 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода (вода очищенная) — до получения 1 мл сиропа. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002636-141218 изменение №3, ЛП-№(000802)-(РГ-RU)-260423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 3 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- сироп 3 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012076, 4602565012076, 4602565033989
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхорус® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Амброксола гидрохлорид — 3 мг Вспомогательные вещества: Сорбитол — 600 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен) — 0,2 мг, пропиленгликоль — 80 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,5 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода (вода очищенная) — до получения 1 мл сиропа. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002636-141218 изменение №3, ЛП-№(000802)-(РГ-RU)-260423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 3 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- сироп 3 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565012076, 4602565012076, 4602565033989
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
