Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002637
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзорум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002637-160817 изменение №4, ЛП-№(000878)-(РГ-RU)-161222 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095006232, 4605095006232
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095012011, 4605095012011
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095006225, 4605095006225
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095012004, 4605095012004
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзорум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-7988-06 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095006232
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095006225
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.