Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002646
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионокс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имунофан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин |
Состав | Действующее вещество: Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на безводное и свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг/доза Вспомогательные вещества: Глицин (5 мг) натрия хлорид (0,7 мг), бензалкония хлорид (0,014 мг), динатрия эдетат (0,007 мг), вода очищенная (до 0, 14 мл) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002646-290121, ЛП-№(002192)-(РГ-RU)-180423 |
- спрей назальный дозированный 45 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (40 доз) - пачка картонная, Бионокс (Россия), 04602186000124, 04602186000278, 4602186000100
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионокс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имунофан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин |
Состав | Действующее вещество: Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на безводное и свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг/доза Вспомогательные вещества: Глицин (5 мг) натрия хлорид (0,7 мг), бензалкония хлорид (0,014 мг), динатрия эдетат (0,007 мг), вода очищенная (до 0, 14 мл) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002646-011211 изменение №3 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (40 доз) - пачка картонная, Бионокс (Россия), 4602186000100
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.