Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002652
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церетон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) 1000 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 4 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002652-210911 изменение №7, ЛП-№(000946)-(РГ-RU)-140223 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003478, 4605964009708
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №6 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003461, 4605964009692
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002211, 04605964006486, 4605964002211, 4605964009685
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002785, 4605964002785, 4605964009678
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церетон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) 1000 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 4 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002652-210911 изменение №7, ЛП-№(000946)-(РГ-RU)-140223 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003478, 4605964009708
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №6 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003461, 4605964009692
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002211, 04605964006486, 4605964002211, 4605964009685
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002785, 4605964002785, 4605964009678
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.