Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002676
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КардиАСК® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: Активное вещество : Ацетилсалициловая кислота — 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 3 мг; лактоза (сахар молочный) — 80 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг; Повидон (пласдон К‑90) — 10 мг; кальция стеарат — 2 мг, полисорбат (твин 80) — 1 мг; Вспомогательные вещества для получения кишечнорастворимой оболочки : Колликут МАЕ 100 Р — 27,4 мг; коповидон (пласдон Эс‑630) — 3,3 мг; тальк — 2,8 мг; пропиленгликоль — 8,6 мг; масло касторовое — 0,9 мг; титана диоксид — 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ФСП 42-0390-7854-06 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486001126, 4606486001126
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486001133, 4606486001133
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044215
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486001140, 4606486001140
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.