Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002677

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002677

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПОЛЛО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арлет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на одну таблетку 250 мг + 125 мг 500 мг + 125 мг 875 мг + 125 мг Активные вещества:       Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг 500 мг 875 мг Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 125 мг 125 мг 125 мг Вспомогательные вещества:       Состав ядра:       Повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) 14,0 мг 20,0 мг 30,0 мг Тальк 12,8 мг 21,4 мг 33,0 мг Крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 119,4 мг 191,2 мг 249,0 мг Кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 6,4 мг 10,7 мг 16,5 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,4 мг 10,7 мг 16,5 мг Целлюлоза микрокристаллическая 45,2 мг 90,2 мг 51,7 мг Масса ядра: 640 мг 1067 мг 1550 мг Состав оболочки:       Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 8,0 мг 13,0 мг 19,1 мг Пропиленгликоль 6,0 мг 10,0 мг 15,5 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 3,9 мг 6,5 мг 10,0 мг Титана диоксид 2,1 мг 3,5 мг 5,4 мг Масса таблетки покрытой оболочкой 660 мг 1100 мг 1600 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛС-002677-260911 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арлет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Состав на одну таблетку 250 мг + 125 мг 500 мг + 125 мг 875 мг + 125 мг Активные вещества:       Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг 500 мг 875 мг Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 125 мг 125 мг 125 мг Вспомогательные вещества:       Состав ядра:       Повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) 14,0 мг 20,0 мг 30,0 мг Тальк 12,8 мг 21,4 мг 33,0 мг Крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 119,4 мг 191,2 мг 249,0 мг Кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 6,4 мг 10,7 мг 16,5 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,4 мг 10,7 мг 16,5 мг Целлюлоза микрокристаллическая 45,2 мг 90,2 мг 51,7 мг Масса ядра: 640 мг 1067 мг 1550 мг Состав оболочки:       Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 8,0 мг 13,0 мг 19,1 мг Пропиленгликоль 6,0 мг 10,0 мг 15,5 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 3,9 мг 6,5 мг 10,0 мг Титана диоксид 2,1 мг 3,5 мг 5,4 мг Масса таблетки покрытой оболочкой 660 мг 1100 мг 1600 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛС-002677-260911 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.