Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002727
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Олеандомицина фосфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олеандомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8042-06 |
- субстанция-порошок, №10 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5 кг (10) - мешок (мешочек) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, №10 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5 кг (10) - пакет (пакетик) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг (5) - пакет (пакетик) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг (5) - мешок (мешочек) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2.5 кг (2) - пакет (пакетик) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2.5 кг (2) - мешок (мешочек) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг (2) - пакет (пакетик) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг (2) - мешок (мешочек) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - пакет (пакетик) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - мешок (мешочек) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 8 кг - пакет (пакетик) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 8 кг - мешок (мешочек) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.