Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000016
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрбитукс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетуксимаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14594-06 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Мерк КГаА (Германия), 4022536866659
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.