Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000026
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триметазидин-АКОС МВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
| Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е171, краситель железа оксид красный Е172. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000026-290307 изменение №10, ЛП-№(000943)-(РГ-RU)-210324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002328
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002335
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002342
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триметазидин-АКОС МВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
| Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е171, краситель железа оксид красный Е172. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000026-290307 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002328
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002335
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002342
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триметазидин-Биоком МВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
| Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е171, краситель железа оксид красный Е172. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000026-290307 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000928
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000935
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949000942, 4605949000942
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000959
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000966
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001598, 4605949001598
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001925, 4605949001925
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
