Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000028
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-7978-06 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005219
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №150 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005226
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №200 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (40) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.