Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000038
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фермик С.А. де С.В. (Мексика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллина тригидрат+ Клавуланат калия (2:1), (4:1), (7:1) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000038-090407 изменение № 4 |
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - барабан металлический, Фермик С.А. де С.В. (Мексика),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 12.5 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - барабан металлический, Фермик С.А. де С.В. (Мексика),
- субстанция, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - пакет (пакетик) из комбинированного материала - барабан металлический, Фермик С.А. де С.В. (Мексика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.