Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000050
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эльбона® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
| Состав | Состав (на 1 ампулу) Ампула А (препарат): Действующее вещество: Глюкозамина сульфата натрия хлорид — 502,5 мг (соответствует содержанию глюкозамина сульфата — 400,0 мг и натрия хлорида — 102,5 мг) Вспомогательные вещества: Трометамол (трометамин) — до рН 2,0–3,0 Лидокаина гидрохлорид — 10,0 мг Вода для инъекций — до 2,0 мл Ампула Б (растворитель) Диэтаноламин — 24,0 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000050-130618 изменение №3, ЛП-№(002576)-(РГ-RU)-210623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 200 мг/мл, №6 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008166730
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 200 мг/мл, №12 - ампула 2 мл (12) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008166747
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 200 мг/мл, №30 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 200 мг/мл, №150 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 200 мг/мл, №300 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эльбона® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
| Состав | Состав (на 1 ампулу) Ампула А (препарат): Действующее вещество: Глюкозамина сульфата натрия хлорид — 502,5 мг (соответствует содержанию глюкозамина сульфата — 400,0 мг и натрия хлорида — 102,5 мг) Вспомогательные вещества: Трометамол (трометамин) — до рН 2,0–3,0 Лидокаина гидрохлорид — 10,0 мг Вода для инъекций — до 2,0 мл Ампула Б (растворитель) Диэтаноламин — 24,0 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000050-130618 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №6 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008160530, 4607002340729, 4670008160530
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №12 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №30 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №150 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №300 - ампула 2 мл (6) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, №12 - ампула 2 мл (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008163906
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
