Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000076/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000076/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офлокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Офлоксацин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Крахмал картофельный — 23 мг, магния стеарат — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, повидон — 10 мг; Пленочная оболочка: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 15 мг [ Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 3,75 мг, коповидон (кополивидон) — 3,375 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 1,425 мг, глицерил каприлокапрат — 0,45 мг, полидекстроза — 2,25 мг, титана диоксид — 3,75 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000076/08-180108 изменение №8, ЛП-№(000810)-(РГ-RU)-230522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офлокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Офлоксацин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Крахмал картофельный — 23 мг, магния стеарат — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, повидон — 10 мг; Пленочная оболочка: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 15 мг [ Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 3,75 мг, коповидон (кополивидон) — 3,375 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 1,425 мг, глицерил каприлокапрат — 0,45 мг, полидекстроза — 2,25 мг, титана диоксид — 3,75 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000076/08-180108 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офлокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Офлоксацин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Крахмал картофельный — 23 мг, магния стеарат — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, повидон — 10 мг; Пленочная оболочка: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 15 мг [ Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 3,75 мг, коповидон (кополивидон) — 3,375 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 1,425 мг, глицерил каприлокапрат — 0,45 мг, полидекстроза — 2,25 мг, титана диоксид — 3,75 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000076/08-180108 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.