Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000089
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Феррер Интернасьональ А.О. (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цераксон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | активное вещество: цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина) цитиколин натрия 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина) вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл активное вещество: цитиколин натрия 104,5 мг (эквивалентно 100 мг цитиколина) вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия цитрата дигидрат — 6 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0,408 мг; калия сорбат — 3 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 1 мл активное вещество: цитиколин натрия 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина) вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг; глицерол — 500 мг; метилпарагидроксибензоат — 14,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 60 мг; натрия сахаринат — 2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4,08 мг; калия сорбат — 30 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 10 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000089-270522, ЛП-№(003254)-(РГ-RU)-220923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 08433042001414, 08433042020477, 3454042001414, 8433042001414, 8433042002268
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №6 - пакет (пакетик) 10 мл (6) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 10 мл (10) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания), 08433042010546, 08433042020460, 8433042010546
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №60 - 2 шт. - пакет (пакетик)-саше двойной 10 мл (10) - пачка картонная (3) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №20 - 2 шт. - пакет (пакетик)-саше двойной 10 мл (10) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №12 - 2 шт. - пакет (пакетик)-саше двойной 10 мл (6) - пачка картонная, Феррер Интернасьональ А.О. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
