Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000126/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкомабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | 1 флакон содержит в качестве активного вещества ванкомицина гидрохлорид (в пересчете на ванкомицин) 500 мг и 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000126/09-140109 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320255, 4650062320255
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320248, 4650062320248
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБОЛмед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкомабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | 1 флакон содержит в качестве активного вещества ванкомицина гидрохлорид (в пересчете на ванкомицин) 500 мг и 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000126/09-140109 изменене №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, АБОЛмед (Россия), 4603953001184
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, АБОЛмед (Россия), 4603953001177
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.