Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Пассифлоры экстракт — регистрационное удостоверение ЛСР-000166/09

Номер: ЛСР-000166/09
Дата регистрации: 2015-09-07
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: ВИФИТЕХ ЗАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Пассифлоры экстракт
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Страстоцвета мясо-красного травы экстракт
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-000166/09 от 2015-09-07; ВИФИТЕХ ЗАО (Россия); переоформлено
  • ЛСР-000166/09 от 2015-09-07; ВИФИТЕХ ЗАО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


СтрессОфф форте
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-000166/09

Дата последнего изменения: 07.09.2015

Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой

Состав


Состав на одну таблетку.

Активного компонента

Пассифлоры экстракта сухого с содержанием суммы

флавоноидов в пересчете на лютеолин-7-глюкозид

и абсолютно сухое вещество 4,5%

 

- 0,120 г

Вспомогательных веществ ядра

[сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный,

магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат),

поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский

(повидон), магния стеарат]

 

- достаточное количество до получения таблетки без оболочки массой 0,3 г

Вспомогательных веществ оболочки

[оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза),

полиэтиленгликоль 6000, краситель азорубин

(кислотный красный 2 С), титана двуокись пигментная

(титана диоксид)]

 

- достаточное количество до получения таблетки массой 0,318 г

Описание лекарственной формы


Таблетки круглые двояковыпуклой формы с риской, покрытые оболочкой, темно-красного цвета с фиолетовым оттенком.

Фармакологическая группа


Седативное средство растительного происхождения.

Фармакологическое действие


Оказывает седативное действие, снижает эмоциональную напряженность. Способствует восстановлению сна, нормализации ритмов сна, улучшению его качества. Снижает уровень тревожности, обладает антистрессорной и антиоксидантной активностью.

Показания


В качестве мягкого седативного средства при бессоннице, нейро-циркуляторной дистонии, невротических реакциях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, тревогой, страхом.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью


Не рекомендуется применять в период беременности и лактации в связи с отсутствием специальных исследований.

Способ применения и дозы


Принимают внутрь по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.

Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции.

Передозировка


При передозировке возможно возникновение угнетенного состояния, сонливости.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие


Возможно усиление действия снотворных, наркотических средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания


Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. При сохранении симптомов на фоне применения препарата в течение двух недель следует обратиться к врачу. Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. При сохранении симптомов на фоне применения препарата в течение двух недель следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Регистрационное удостоверение


ЛСР-000166/09