Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000257/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000257/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Престариум® А
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Периндоприл
Состав Таблетки по 2,5 мг содержат периндоприла аргинина 2,5 мг, что соответствует 1,6975 мг периндоприла. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 36,29 мг, магния стеарат 0,225 мг, мальтодекстрин 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,135 мг, карбоксиметил крахмал натрия 1,35 мг; Оболочка: премикс для пленочной оболочки белого цвета Sepifilm 37781 RBC [глицерол (Е 422а) 4,5%, гипромеллоза (Е 464) 74,8%, макрогол 6000 1,8%, Магния стеарат 4,5%, титана диоксид (Е 171) 14,4%] 0,966 мг, макрогол 6000 0,034 мг. Таблетки по 5 мг содержат периндоприла аргинина 5 мг, что соответствует 3,395 мг периндоприла. Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 72,58 мг, магния стеарат 0,45 мг, мальтодекстрин 9,00 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,27 мг, карбоксиметил крахмал натрия 2,70 мг; Оболочка: премикс для пленочной оболочки светло—зеленого цвета Sepifilm 4193 [глицерол (Е 422а) 4,5%, гипромеллоза (Е 464) 74,8%, макрогол 6000 1,8%, магния стеарат 4,5%, титана диоксид (Е171) 14,328%, медный хлорофиллин (Е 141 (ii)) 0,072 %] 1,931 &г, макрогол 6000 0,069мг. Таблетки по 10 мг содержат периндоприла аргинина 10 мг, что соответствует 6,790 мг периндоприла. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 145,16 мг, магния стеарат 0,90 мг, мальтодекстрин 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,54 мг, карбоксиметил крахмал натрия 5,40 мг; Оболочка: премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407 [глицерол (Е 422а) 4,5%, гипромеллоза (Е 464) 74,8%, макрогол 6000 1,8%, Магния стеарат 4,5%, титана диоксид (Е 171) 14,11%, медный хлорофиллин (Е 141(H)) 0,29%] 4,828 мг, макрогол 6000 0,172 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000257/08-290108 изменение №9, ЛП-№(000574)-(РГ-RU)-160222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Престариум® А
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Периндоприл
Состав Состав (на одну таблетку): Действующее вещество: Периндоприла аргинин 2,5 мг/5,0 мг/10,0 мг (соответствует основанию периндоприла 1,6975 мг/3,395 мг/6,790 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, карбоксиметил крахмал натрия. Оболочка: премикс для пленочной оболочки белого цвета Sepifilm 37781 RBC [глицерол (E422a), гипромеллоза (E464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171)], макрогол 6000 / премикс для пленочной оболочки светло-зеленого цвета Sepifilm 4193 [глицерол (E422a), гипромеллоза (E464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), медный хлорофиллин (E141 (ii))], макрогол 6000 / премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407 [глицерол (E422a), гипромеллоза (E464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), медный хлорофиллин (E141(ii))], макрогол 6000.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000257/08-290108 изменение №9, ЛП-№(000574)-(РГ-RU)-160222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.