Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000257/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Престариум® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
Состав | Таблетки по 2,5 мг содержат периндоприла аргинина 2,5 мг, что соответствует 1,6975 мг периндоприла. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 36,29 мг, магния стеарат 0,225 мг, мальтодекстрин 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,135 мг, карбоксиметил крахмал натрия 1,35 мг; Оболочка: премикс для пленочной оболочки белого цвета Sepifilm 37781 RBC [глицерол (Е 422а) 4,5%, гипромеллоза (Е 464) 74,8%, макрогол 6000 1,8%, Магния стеарат 4,5%, титана диоксид (Е 171) 14,4%] 0,966 мг, макрогол 6000 0,034 мг. Таблетки по 5 мг содержат периндоприла аргинина 5 мг, что соответствует 3,395 мг периндоприла. Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 72,58 мг, магния стеарат 0,45 мг, мальтодекстрин 9,00 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,27 мг, карбоксиметил крахмал натрия 2,70 мг; Оболочка: премикс для пленочной оболочки светло—зеленого цвета Sepifilm 4193 [глицерол (Е 422а) 4,5%, гипромеллоза (Е 464) 74,8%, макрогол 6000 1,8%, магния стеарат 4,5%, титана диоксид (Е171) 14,328%, медный хлорофиллин (Е 141 (ii)) 0,072 %] 1,931 &г, макрогол 6000 0,069мг. Таблетки по 10 мг содержат периндоприла аргинина 10 мг, что соответствует 6,790 мг периндоприла. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 145,16 мг, магния стеарат 0,90 мг, мальтодекстрин 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,54 мг, карбоксиметил крахмал натрия 5,40 мг; Оболочка: премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407 [глицерол (Е 422а) 4,5%, гипромеллоза (Е 464) 74,8%, макрогол 6000 1,8%, Магния стеарат 4,5%, титана диоксид (Е 171) 14,11%, медный хлорофиллин (Е 141(H)) 0,29%] 4,828 мг, макрогол 6000 0,172 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000257/08-290108 изменение №9, ЛП-№(000574)-(РГ-RU)-160222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860187, 4607159860422, 4607159860668
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123073, 3594456800125
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860637, 4607159860668
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №900 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (30) - поддон картонный - коробка (коробочка) картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860477, 4607159860705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456100126
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860170, 4607159860408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123080, 3594456600138, 4607159860408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456600121, 4607159860163
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860620, 4607159860651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №900 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (30) - поддон картонный - коробка (коробочка) картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860460, 4607159860699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860408, 04607159864598, 4607159860408, 4607159864598
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860415, 4607159860415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 4607159862242
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 4607159860620
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860422, 04607159864604, 4607159860422, 4607159864604
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159862266, 4607159862266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 4607159860637
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Престариум® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл |
Состав | Состав (на одну таблетку): Действующее вещество: Периндоприла аргинин 2,5 мг/5,0 мг/10,0 мг (соответствует основанию периндоприла 1,6975 мг/3,395 мг/6,790 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, карбоксиметил крахмал натрия. Оболочка: премикс для пленочной оболочки белого цвета Sepifilm 37781 RBC [глицерол (E422a), гипромеллоза (E464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171)], макрогол 6000 / премикс для пленочной оболочки светло-зеленого цвета Sepifilm 4193 [глицерол (E422a), гипромеллоза (E464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), медный хлорофиллин (E141 (ii))], макрогол 6000 / премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407 [глицерол (E422a), гипромеллоза (E464), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), медный хлорофиллин (E141(ii))], макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000257/08-290108 изменение №9, ЛП-№(000574)-(РГ-RU)-160222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860187, 4607159860422, 4607159860668
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123073, 3594456800125
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860637, 4607159860668
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №900 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (30) - поддон картонный - коробка (коробочка) картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860477, 4607159860705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159860422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159860637
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №900 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (30) - поддон картонный - коробка (коробочка) картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159862266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860170, 4607159860408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123080, 3594456600138, 4607159860408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456600121, 4607159860163
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860620, 4607159860651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №900 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (30) - поддон картонный - коробка (коробочка) картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860460, 4607159860699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159860408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159860620
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №900 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (30) - поддон картонный - коробка (коробочка) картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159860415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159862242
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.