Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000270/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Будиэйр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | Состав препарата на одну дозу Активные вещества: Будесонид 0,200 мг Вспомогательные вещества: Глицерол 0,729 мг Этанол безводный 8,400 мг Норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) 49,671 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000270/09-190109 изменение №2 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 0.2 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 9005639009982
- аэрозоль для ингаляций дозированный 0.2 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9005639009982
- аэрозоль для ингаляций дозированный 0.2 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 9005639009999
- аэрозоль для ингаляций дозированный 0.2 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9005639009999
- аэрозоль для ингаляций дозированный 0.2 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669007513
- аэрозоль для ингаляций дозированный 0.2 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669007506
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.