Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-000278/10

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мертенил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин
Состав активное вещество: розувастатин кальция 5,2 мг 10,4 мг 20,8 мг 41,6 мг (эквивалентно 5/10/20/40 мг розувастатина соответственно) вспомогательные вещества: МКЦ 12 — 21,55/43,1/86,2/172,4 мг; лактозы моногидрат — 43,5/87/174/348 мг; магния гидроксид — 3,75/7,5/15/30 мг; кросповидон (тип А) — 0,25/0,5/1/2 мг; магния стеарат — 0,75/1,5/3/6 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (тальк — 0,444/0,74/1,48/2,96 мг, макрогол 3350 — 0,606/1,01/2,02/4,04 мг, титана диоксид (Е171) — 0,75/1,25/2,5/5 мг, поливиниловый спирт 1,2/2/4/8 мг) — 3/5/10/20 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000278/10-250110 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мертенил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин
Состав активное вещество: розувастатин кальция 5,2 мг 10,4 мг 20,8 мг 41,6 мг (эквивалентно 5/10/20/40 мг розувастатина соответственно) вспомогательные вещества: МКЦ 12 — 21,55/43,1/86,2/172,4 мг; лактозы моногидрат — 43,5/87/174/348 мг; магния гидроксид — 3,75/7,5/15/30 мг; кросповидон (тип А) — 0,25/0,5/1/2 мг; магния стеарат — 0,75/1,5/3/6 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (тальк — 0,444/0,74/1,48/2,96 мг, макрогол 3350 — 0,606/1,01/2,02/4,04 мг, титана диоксид (Е171) — 0,75/1,25/2,5/5 мг, поливиниловый спирт 1,2/2/4/8 мг) — 3/5/10/20 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000278/10-250110 изменение №3

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; код EAN 4605469002525; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; код EAN 4605469002532; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; код EAN 4605469002549; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; код EAN 4605469002518; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная; Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия); ЛСР-000278/10; переоформлено 2018-02-02

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК