Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000295/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Тироксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
Состав | 1 таблетка 50 мкг содержит: Действующее вещество: Натрия левотироксин (в перерасчете на сухое вещество) — 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,45 мг, магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг. 1 таблетка 100 мкг содержит: Действующее вещество: Натрия левотироксин (в перерасчете на сухое вещество) — 0,1 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,40 мг, магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000295/10-250110 изменение №5 |
- таблетки 100 мкг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027763244
- таблетки 100 мкг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027763251
- таблетки 100 мкг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №300 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №400 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027763237
- таблетки 50 мкг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4660153653544
- таблетки 50 мкг, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №300 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №400 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №500 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 50 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.