Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000296/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ависан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амми зубной экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку Активного компонента Ависана экстракта сухого [Виснаги морковевидной (амми зубной) плодов экстракт сухой] с содержанием суммы хромонов в пересчете на келлин и сухое вещество 8,0 % - 0,05 г Вспомогательных веществ ядра [сахарная пудра (сахароза), магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат] - достаточное количество для получения таблетки без оболочки массой 0,2 г Вспомогательных веществ оболочки [сахар (сахароза), тальк, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат), титана двуокись пигментная (титана диоксид), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), глицерин (глицерол), краситель тропеолин О, воск пчелиный, масло вазелиновое (парафин жидкий)] - достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой методом наращивания, массой 0,35 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000296/10-250110 |
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006130
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.