Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000393/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Азитромицин 250,0 мг и 500,0 мг (в форме азитромицина дигидрата 262,5 мг и 525,0 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактоза, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, повидон K‑30, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000393/09-111119 изменение №5, ЛП-№(002788)-(РГ-RU)-170723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 08901302123973, 8901302123973, 8901302208557
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Азитромицин 250,0 мг и 500,0 мг (в форме азитромицина дигидрата 262,5 мг и 525,0 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактоза, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, повидон K‑30, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000393/09-111119 изменение №5, ЛП-№(002788)-(РГ-RU)-170723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 08901302123973, 8901302123973, 8901302208557
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
