Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000539/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: лопинавир — 200,0 мг, ритонавир — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К 28, сорбитана лаурат, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат; пленочное покрытие Опадрай красный (Opadry Red): гипромеллоза 2910 (6 мПа∙с), титана диоксид, макрогол 400, гипролоза, гипромеллоза 2910 (15 мПа∙с), тальк, кремния диоксид коллоидный, макрогол 3350, краситель железа оксид Е172, полисорбат 80. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000539/08-190318 изменение №5, ЛП-№(000604)-(РГ-RU)-280222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 8054083002927
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002770
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556002770, 4606556002770
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - in bulk, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461357, 04670012463214, 4670012461357, 4670012463214
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: лопинавир — 200,0 мг, ритонавир — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К 28, сорбитана лаурат, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат; пленочное покрытие Опадрай красный (Opadry Red): гипромеллоза 2910 (6 мПа∙с), титана диоксид, макрогол 400, гипролоза, гипромеллоза 2910 (15 мПа∙с), тальк, кремния диоксид коллоидный, макрогол 3350, краситель железа оксид Е172, полисорбат 80. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000539/08-190318 изменение №5, ЛП-№(000604)-(РГ-RU)-280222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 8054083002927
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002770
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556002770, 4606556002770
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - in bulk, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461357, 04670012463214, 4670012461357, 4670012463214
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: лопинавир — 200,0 мг, ритонавир — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К 28, сорбитана лаурат, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат; пленочное покрытие Опадрай красный (Opadry Red): гипромеллоза 2910 (6 мПа∙с), титана диоксид, макрогол 400, гипролоза, гипромеллоза 2910 (15 мПа∙с), тальк, кремния диоксид коллоидный, макрогол 3350, краситель железа оксид Е172, полисорбат 80. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000539/08-190318 изменение №5, ЛП-№(000604)-(РГ-RU)-280222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 8054083002927
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002770
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556002770, 4606556002770
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - in bulk, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: лопинавир — 200,0 мг, ритонавир — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К 28, сорбитана лаурат, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат; пленочное покрытие Опадрай красный (Opadry Red): гипромеллоза 2910 (6 мПа∙с), титана диоксид, макрогол 400, гипролоза, гипромеллоза 2910 (15 мПа∙с), тальк, кремния диоксид коллоидный, макрогол 3350, краситель железа оксид Е172, полисорбат 80. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000539/08-110208 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046002140, 4630004540118
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001117
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
