Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000616/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Севафарма (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
Состав | Состав на 1 мл Активный компонент - Аллергены пыльцевые. Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы сорных трав — 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл. Вспомогательные вещества - Натрия хлорид — 2,50 мг. - Натрия гидрокарбонат — 1,375 мг. - Полисорбатум (твин-80) — 0,025 мг. - Фенол — 2,50 мг. - Глицерол — 0,50 мл. - Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000616/08-130208 |
- капли для приема внутрь 10000 PNU/мл, флакон-капельница 9 мл - пачка картонная, Севафарма (Чешская Республика),
- капли для приема внутрь, №6 - флакон-капельница 9 мл (6) - пачка картонная, Севафарма (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.