Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000626/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артифрин форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | На 1 мл раствора: Активные вещества: артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 40,00 мг; эпинефрин (в пересчете на 100% вещество) 0,01 мг Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0.31 мг, глицин (в пересчете на 100% вещество) 8,00 мг, натрия хлорид 0,40 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной до рН 3,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000626/10-210119 изменение №1 |
- раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820135581313
- раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820135581320
- раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФАРМЕКС ГРУП ООО (Украина),
- раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФАРМЕКС ГРУП ООО (Украина), 04820135581320
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.