Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000629/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардосал® 40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олмесартана медоксомил |
Состав | Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество: олмесартана медоксомил — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (с низкой степенью замещения), лактозы моногидрат, гипролоза (вязкость 6–10 мПа·с), магния стеарат. Оболочка: титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза (вязкость 5 мПа·с). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000629/10-140823 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054010082, 4013054010082
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардосал® 40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олмесартана медоксомил |
Состав | Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество: олмесартана медоксомил — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (с низкой степенью замещения), лактозы моногидрат, гипролоза (вязкость 6–10 мПа·с), магния стеарат. Оболочка: титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза (вязкость 5 мПа·с). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000629/10-140823 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054010082, 4013054010082
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.