Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000739/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дилтиазем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Дилтиазема гидрохлорид 60 мг. Вспомогательные вещества Касторовое масло гидрированное, лактозы моногидрат, макрогол 6000, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000739/09-130418 изменение №3, ЛП-№(004157)-(РГ-RU)-261223 |
- таблетки 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001059545
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дилтиазем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Дилтиазема гидрохлорид 60 мг. Вспомогательные вещества Касторовое масло гидрированное, лактозы моногидрат, макрогол 6000, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000739/09-130418 |
- таблетки 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001059545
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.