Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000781/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорбиновая кислота-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Аскорбиновая кислота — 50 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), цистеина гидрохлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000781/08-150208 изменение №7 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6938588802225
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6938588802232
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6930169702603, 6930169717706
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6930169702597
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорбиновая кислота-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Аскорбиновая кислота — 50 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), цистеина гидрохлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000781/08-150208 изменение №6 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), 6930169707608
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), 6930169707516
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763374
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763381
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.