Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-000782/08

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тайверб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лапатиниб
Состав активное вещество: лапатиниба дитозилата моногидрат 405 мг (соответствует содержанию лапатиниба основания — 250 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 387 мг; повидон К30 — 58,5 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 40,5 мг; магния стеарат — 9 мг; вода очищенная — q.s. оболочка пленочная: Opadry желтый YS-112524-A (гипромеллоза — 17,23 мг; титана диоксид — 7,13 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,005 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,21 мг; макрогол 400 — 2,16 мг; полисорбат 80 — 0,27 мг) — 27 мг (соответствует содержанию лапатиниба основания — 250 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000782/08-050919
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тайверб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лапатиниб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000782/08-050919

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная; Глаксо Вэллком (Испания); ЛСР-000782/08; переоформлено 2016-11-22
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная; Глаксо Вэллком (Испания); уп.- Glaxo Wellcome Operations; ЛСР-000782/08; переоформлено 2016-11-22
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая; Глаксо Вэллком (Испания); ЛСР-000782/08; переоформлено 2016-11-22
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая; Глаксо Вэллком (Испания); уп.- Glaxo Wellcome Operations; ЛСР-000782/08; переоформлено 2016-11-22
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная; Глаксо Вэллком (Испания); ЛСР-000782/08; переоформлено 2016-11-22
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная; Глаксо Вэллком (Испания); уп.- Glaxo Wellcome Operations; ЛСР-000782/08; переоформлено 2016-11-22

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК