Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000782/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тайверб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лапатиниб |
Состав | Действующее вещество: Лапатиниба дитозилата моногидрат — 405,0 мг, в пересчете на лапатиниб 250,0 мг. Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: (гипромеллоза, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол-400, полисорбат-80). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000782/08-191020 изменение №2, ЛП-№(000688)-(РГ-RU)-120422 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004405, 4603695004405, 4607008132113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 04603695005808, 4603695005808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4603695005808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тайверб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лапатиниб |
Состав | Действующее вещество: Лапатиниба дитозилата моногидрат — 405,0 мг, в пересчете на лапатиниб 250,0 мг. Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: (гипромеллоза, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол-400, полисорбат-80). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000782/08-191020 изменение №2, ЛП-№(000688)-(РГ-RU)-120422 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004405, 4603695004405, 4607008132113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 04603695005808, 4603695005808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4603695005808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тайверб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лапатиниб |
Состав | Действующее вещество: Лапатиниба дитозилата моногидрат — 405,0 мг, в пересчете на лапатиниб 250,0 мг. Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: (гипромеллоза, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол-400, полисорбат-80). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000782/08-020418, ЛП-№(000688)-(РГ-RU)-120422 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком (Испания), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тайверб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лапатиниб |
Состав | Действующее вещество: Лапатиниба дитозилата моногидрат — 405,0 мг, в пересчете на лапатиниб 250,0 мг. Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), магния стеарат. Пленочная оболочка: (гипромеллоза, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол-400, полисорбат-80). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000782/08-191020 изменение №2, ЛП-№(000688)-(РГ-RU)-120422 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04603695004405, 4603695004405, 4607008132113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Глаксо Вэллком (Испания), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №140 - 140 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.