Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000790/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | В 1000 мл содержится: Действующее вещество: Альбумин человека — 100 г; (в пересчете на 100% сухое вещество) Вспомогательные вещества: Натрия каприлат — 3 г, Натрия хлорид, хч — 5,3 г, Вода для инъекций — до 1000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000790/08-160419 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия), 04605171000031, 4605171000031
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия), 04605171000024, 4605171000024
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Альбумин донорский 100 г, Вспомогательные вещества: Вода для инъекций, натрия каприлат, натрия хлорида. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000790/08-160419 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия), 04605171000031, 4605171000031
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия), 04605171000024, 4605171000024
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.