Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000792/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апотекс Инк. (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апо-Пароксетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пароксетин |
Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. Активные ингредиенты: Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,30 мг в пересчете на пароксетин безводный 20,00 мг Неактивные ингредиенты: Лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гипролоза LF, гипромеллоза 2910 Е5, макрогол 8000, титана диоксид, D&C красный № 30 (хелиндон розовый). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000792/08-150208 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада), 771313177313
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004827
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004834
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004841
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Производство Медикаментов (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Производство Медикаментов (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Производство Медикаментов (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апотекс Инк. (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апо-Пароксетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пароксетин |
Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. Активные ингредиенты: Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,30 мг в пересчете на пароксетин безводный 20,00 мг Неактивные ингредиенты: Лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гипролоза LF, гипромеллоза 2910 Е5, макрогол 8000, титана диоксид, D&C красный № 30 (хелиндон розовый). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000792/08-150208 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада), 771313177313
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004827
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004834
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004841
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Производство Медикаментов (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Производство Медикаментов (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Производство Медикаментов (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.