Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000829/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Серб СА (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуоресцеин СЕРБ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоресцеин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000829/08-180208 изменение №5 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дельфарм Тур (Франция), Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дельфарм Тур (Франция), Страдис (Франция),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дельфарм Тур (Франция), Дельфарм Тур (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуоресцеин Новартис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоресцеин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000829/08-180208 изменение №4 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дельфарм Тур (Франция), Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дельфарм Тур (Франция), Страдис (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуоресцеин Новартис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоресцеин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000829/08-180208 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген АГ (Германия), Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 4603695000865
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген АГ (Германия), Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция), 4603695000865
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция), 4603695000865
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция), Новартис Фарма С.а.С. (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.