Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000830/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тасигна® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нилотиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество : 200 мг нилотиниба, что соответствует 220,60 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 156,11 мг, кросповидон — 15,91 мг, полоксамер 188 — 3,18 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,10 мг, магния стеарат — 2,10 мг, желатин — 98,82%, титана диоксид (Е171) — 1,00%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18%; Состав чернил : шеллак (Е904), пропиленгликоль, краситель железа оксид красный (Е172), калия гидроксид, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000830/08-030320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000858
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010930, 04601808014785, 4601808010930, 4601808014785
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010930
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 4603695003101, 7613421134785
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тасигна® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нилотиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество : 200 мг нилотиниба, что соответствует 220,60 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 156,11 мг, кросповидон — 15,91 мг, полоксамер 188 — 3,18 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,10 мг, магния стеарат — 2,10 мг, желатин — 98,82%, титана диоксид (Е171) — 1,00%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18%; Состав чернил : шеллак (Е904), пропиленгликоль, краситель железа оксид красный (Е172), калия гидроксид, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000830/08-030320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000858
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010930, 04601808014785, 4601808010930, 4601808014785
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010930
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 4603695003101, 7613421134785
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тасигна® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нилотиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество : 200 мг нилотиниба, что соответствует 220,60 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 156,11 мг, кросповидон — 15,91 мг, полоксамер 188 — 3,18 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,10 мг, магния стеарат — 2,10 мг, желатин — 98,82%, титана диоксид (Е171) — 1,00%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18%; Состав чернил : шеллак (Е904), пропиленгликоль, краситель железа оксид красный (Е172), калия гидроксид, вода. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000830/08-030320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000858
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010930, 04601808014785, 4601808010930, 4601808014785
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695003101
- капсулы 200 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808010930
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695002289
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 200 мг, №120 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 4603695003101, 7613421134785
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
