Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000832/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 40000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | действующее вещество: панкреатин 400 мг (соответствует 40000 ЕД Евр.Ф. липазы, 25000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1600 ЕД Евр.Ф. протеазы) вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 100 мг оболочка гранул: гипромеллозы фталат — 150,24 мг; диметикон 1000 — 3,59 мг; цетиловый спирт — 3,16 мг; триэтилцитрат — 8,34 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 116,92 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,44 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,17 мг; титана диоксид (Е171) — 0,13 мг; натрия лаурилсульфат — 0,24 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000832/08-231222 |
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660019394, 8002660019394
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 4620011582614
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 8002660019585
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 4620011582553
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583628, 4620011583628
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 40000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | действующее вещество: панкреатин 400 мг (соответствует 40000 ЕД Евр.Ф. липазы, 25000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1600 ЕД Евр.Ф. протеазы) вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 100 мг оболочка гранул: гипромеллозы фталат — 150,24 мг; диметикон 1000 — 3,59 мг; цетиловый спирт — 3,16 мг; триэтилцитрат — 8,34 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 116,92 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,44 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,17 мг; титана диоксид (Е171) — 0,13 мг; натрия лаурилсульфат — 0,24 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000832/08-231222 |
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660019394, 8002660019394
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 4620011582614
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 8002660019585
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 4620011582553
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583628, 4620011583628
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.