Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000833/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы Моногидрат, крахмал, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза (Фармакоат 606), гипромеллоза (Фармакоат 615), макрогол 6000, титана диоксид, тальк, лак алюминиевый на основе красителя пунцового (Понсо 4R). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000833/10-021121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901320085, 8934901320085
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы Моногидрат, крахмал, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза (Фармакоат 606), гипромеллоза (Фармакоат 615), макрогол 6000, титана диоксид, тальк, лак алюминиевый на основе красителя пунцового (Понсо 4R). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000833/10-021121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901320085, 8934901320085
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.