Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000838/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000838/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Камада Лтд. (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КамРОУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] — 150 мкг (750 ME)*. Вспомогательные вещества: Глицин, вода для инъекций. * Иммуноглобулины IgG составляют не менее 95%, в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rho [D].
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛСР-000838/10-090210
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Камада Лтд. (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КамРОУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] — 150 мкг (750 ME)*. Вспомогательные вещества: Глицин, вода для инъекций. * Иммуноглобулины IgG составляют не менее 95%, в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rho [D].
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛСР-000838/10-090210
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.