Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000849/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин-Прана |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Каждая таблетка содержит: В качестве активного компонента: Амлодипина безилата 6,93 мг и 13,86 мг, что соответствует 5 мг и 10 мг амлодипина. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000849/10-100210 изменение №2, ЛП-№(002073)-(РГ-RU)-300323 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330702, 04610188920357, 4607020330702, 4610188920357
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330719, 04610188920364, 4607020330719, 4610188920364
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330726, 04610188920371, 4607020330726, 4610188920371
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336766
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336834
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336841
- таблетки 10 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336858
- таблетки 10 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336865
- таблетки 10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336872
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336889
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333079, 04610188920388, 4607020333079, 4610188920388
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333086, 04610188920395, 4607020333086, 4610188920395
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333109, 04610188920401, 4607020333109, 4610188920401
- таблетки 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333093, 04610188920418, 4607020333093, 4610188920418
- таблетки 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333116, 04610188920425, 4607020333116, 4610188920425
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333123, 04610188920432, 4607020333123, 4610188920432
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333130, 04610188920449, 4607020333130, 4610188920449
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330672, 04610188920258, 4607020330672, 4610188920258
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330689, 04610188920265, 4607020330689, 4610188920265
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330696, 04610188920272, 4607020330696, 4610188920272
- таблетки 5 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336773
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336896
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336902
- таблетки 5 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336919
- таблетки 5 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336926
- таблетки 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336933
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336940
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333000, 04610188920289, 4607020333000, 4610188920289
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333017, 04610188920296, 4607020333017, 4610188920296
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333024, 04610188920302, 4607020333024, 4610188920302
- таблетки 5 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333031, 04610188920319, 4607020333031, 4610188920319
- таблетки 5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333048, 04610188920326, 4607020333048, 4610188920326
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333055, 04610188920333, 4607020333055, 4610188920333
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333062, 04610188920340, 4607020333062, 4610188920340
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.