Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000859/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тинидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тинидазол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Тинидазол – 500 мг, Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000859/10-100210 изменением №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001468, 4605949001468
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.