Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000878/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин человеческий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита A (АГ ВГA) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000878/09-020224 |
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370149, 4605992000234, 4620060370149
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370132, 4605992000227, 4620060370132
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370149
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370132
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020833, 4610012020833
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 50 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020826, 04620060370132, 4610012020826
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370101, 4605992000197, 4620060370101
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 250 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370118, 4605992000203, 4620060370118
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), 04620060370125, 4605992000210, 4620060370125
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370101
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 250 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370118
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия), 4620060370125
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020819, 04620060370101, 4610012020819
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 250 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020796, 4610012020796
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - пачка картонная, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020802, 4610012020802
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 250 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Австрия),
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 50 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 50 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 50 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) с держателем 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 250 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 250 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Октафарма Дессау ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 250 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - пачка картонная, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 100 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 250 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Октафарма Продуктионсгезельшафт Дойчланд м.б.Х. (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.