Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000883/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биофабрика ФКП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | Активное вещество: Аминофиллин (эуфиллин) (в перерасчете на сухое вещество) – 24,0 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций – до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000883/09-300523 |
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001025, 4605894001025
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001001, 4605894001001
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001018, 04605894001520, 4605894001018
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001520, 4605894001520
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000998, 04605894001001, 4605894000998
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001513, 4605894001513
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эуфиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофиллин |
Состав | Активное вещество: Аминофиллин (эуфиллин) (в перерасчете на сухое вещество) – 24,0 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций – до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000883/09-090209 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894001025
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894001001
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894001018
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894001520
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894000998
- раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894001513
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.