Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000971/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эральфон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин альфа |
| Состав | действующее вещество: эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) 3000/5000/ 20000/20000 МЕ вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1,752/1,752/2,92/3,504 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,4328/1,4328/2,388/2,8656 мг; альбумина раствор (в пересчете на сухой альбумин) — 0,75/0,75/1,25/1,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,0171/0,0171/0,0285/0,0342 мг; вода для инъекций — до 0,3/0,3/0,5/0,6 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000971/10-121218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №3 - шприц 0.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №6 - шприц 0.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №3 - шприц 0.6 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №6 - шприц 0.6 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003249, 4605964003249
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №3 - шприц 0.6 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №6 - шприц 0.6 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964007353, 4605964003249, 4605964005083
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №2 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №2 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003539
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №3 - шприц 0.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №6 - шприц 0.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, шприц 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003539
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №2 - шприц 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, шприц 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005076
- раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ, №2 - шприц 0.6 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ, шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ, №2 - шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ, шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ, №2 - шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ, №3 - шприц 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003362, 4605964003362
- раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ, №3 - шприц 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964005045, 4605964005045
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ, шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ, №2 - шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ, шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ, №2 - шприц 0.3 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ, №3 - шприц 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003379, 4605964003379
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ, №3 - шприц 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008213, 4605964008213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
