Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000973/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нооджерон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 136,8 мг, кальция гидрофосфат 84,5 мг, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 2,4 мг; оболочка пленочная: Опадрай II серый 45F27505 8,0 мг (гипромеллоза‑2910/15cP 2,5 мг, полидекстроза 2,5 мг, титана диоксид 2,48 мг, макрогол/макрогол‑4000 0,5 мг, краситель железа оксид черный 0,02 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000973/10-250319 изменение №1, ЛП-№(002375)-(РГ-RU)-190523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074449, 3850114222341, 4630013793079, 5900004074449
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 04630013793086, 05900004074456, 3850114222358, 4630013793086, 5900004074456
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 04630013793093, 05900004074432, 3850114224161, 4630013793093, 5900004074432
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нооджерон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 136,8 мг, кальция гидрофосфат 84,5 мг, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 2,4 мг; оболочка пленочная: Опадрай II серый 45F27505 8,0 мг (гипромеллоза‑2910/15cP 2,5 мг, полидекстроза 2,5 мг, титана диоксид 2,48 мг, макрогол/макрогол‑4000 0,5 мг, краситель железа оксид черный 0,02 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000973/10-250319 изменение №1, ЛП-№(002375)-(РГ-RU)-190523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074449, 3850114222341, 4630013793079, 5900004074449
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 04630013793086, 05900004074456, 3850114222358, 4630013793086, 5900004074456
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 04630013793093, 05900004074432, 3850114224161, 4630013793093, 5900004074432
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нооджерон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 136,8 мг, кальция гидрофосфат 84,5 мг, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 2,4 мг; оболочка пленочная: Опадрай II серый 45F27505 8,0 мг (гипромеллоза‑2910/15cP 2,5 мг, полидекстроза 2,5 мг, титана диоксид 2,48 мг, макрогол/макрогол‑4000 0,5 мг, краситель железа оксид черный 0,02 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000973/10-150210 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114222341
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114222358
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
